12月10日，河北省沧州市政府新闻办举行2024年药品安全监管工作新闻发布会。从发布会获悉，今年以来，沧州市市场监管局坚持以人民群众用药用械安全为中心，加强部门协同、市县联动，压紧压实药品安全监管责任，药品安全形势持续稳中向好。

　　加大监管整治力度，保持药品安全监管高压态势。一是持续加强日常监督检查。制定全年监督检查工作计划，对日常监管工作进行安排部署；通过随机检查、重点监管等方式，对疫苗、特殊药品、国家组织集中采购中选药械等重点产品进行重点监管；对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度，净化网络购药环境；对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行全覆盖检查；加大对药品安全风险隐患排查，对发现的风险隐患建立台账，明确责任人，督促企业及时进行整改，将隐患消除在萌芽状态。二是深入开展专项整治。组织开展药品经营和使用专项检查、氢气呼吸机产品专项执法、化妆品无证照生产经营专项执法、药品安全巩固提升等专项行动；深入探索执法工作新机制，通过行政与司法部门联动、县域间协同检查、业务监管与稽查执法协同联查等方式，不断加大执法工作力度。三是强化检验检测新闻中心，为监管提供有效支撑。制定2024年抽检工作计划，坚持以发现问题为导向，明确重点抽检产品，同时做好对抽检数据的分析研究。截至目前，共完成药品抽检500批次、化妆品抽检220批次、医疗器械抽检97批次。

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　　提升监管能力水平，完善药品安全监管体系。一是继续推进基层药品监管网络建设。创新建立健全基层监管人员包村包片、定点联系，监督员、信息员报送信息协助监管等制度，积极探索“监管执法人员+两员”联合执法新模式，目前沧州市已有药品安全监督员、信息员7454人。二是积极推进“智慧+信用”监管。在药品监管方面，目前全市2487家零售药店已全部进入药品流通追溯系统，入网率100%，数据上传率100%，实现对39家药品零售连锁总部非现场监管，确保药品来源可查、去向可追；在医疗器械监管方面，推进医疗器械唯一标识应用，指导9家医疗器械生产企业的17个产品全部完成赋码工作，选取经营无菌、植入类、介入类、大型设备、体外诊断试剂等重点产品的407家三类医疗器械经营企业实施应用医疗器械唯一标识；在化妆品监管方面，持续督促指导化妆品经营企业注册使用“查安康”系统，督促企业落实进货查验义务。同时，加强信用监管，开展全市药品经营企业管理质量信用评定活动，对企业实施差异化监管，提升监管效能。三是提升监管人员执法水平。以“理论学习+实训检查”的方式不断提升监管人员的知识储备量和执法能力：在对全市基层“两员”进行全覆盖理论培训后，实践探索带领“两员”联合执法，不断提升“两员”发现问题和上报信息的能力；组织异地联查联评，通过“老带新”“师带徒”方式，进一步提高基层药品监管人员的业务素质。

　　引领行业发展谋划，助力医药产业高质量发展。一是促进中医药传承发展。按照《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》《河北省推进〈中药材生产质量管理规范〉实施意见》等文件要求，沧州市市场监管局与其他相关部门推动部门间建立沟通协调机制，确定上报沧州市优势鲜切品种，及时掌握中药材种植养殖情况，规范中药材产地加工（趁鲜切制）行为。同时，组织企业参加《中药材生产质量管理规范》示范建设，鼓励企业从源头提升中药质量，促进中医药产业的传承发展。二是鼓励药品零售连锁化经营。该局与市行政审批局、市医保局等相关部门共同研究出台《关于鼓励药品零售连锁化发展的若干政策措施》半岛·BOB官方网站，进一步强化细化省级部门要求，因地制宜支持零售连锁企业发展。截至目前，沧州市药品零售连锁总部有39家，药品零售企业有2487家，连锁率为75.39%。三是助力生物医药产业强链建设。组建“四星玻璃医药产业链”建设帮扶工作领导小组，指导企业完善发展规划、审核修改设计图纸、对企业人员进行多方面培训。协调畅通医疗机构制剂备案审批渠道，为医疗机构制剂配制单位（沧州中西医结合医院）增加制剂备案品种提供帮扶，近两年沧州市医疗机构新增批准制剂备案品种12个。（谭鑫）